星空app官方下载市场监管总局昨天宣布，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，被纳入优先审评审批程序。

　　特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要星空综合体育官方app下载，专门加工配制而成的配方食品。

　　“特医食品的质量安全关系病患的身体健康和生命安全。”市场监管总局有关负责人表示星空综合体育官方app下载。据悉，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。

　　2016年7月，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施，特医食品摆脱介于药品与食品之间的尴尬境地，获得正式身份。业内专家认为，特医食品被纳入优先审评审批，将加快产品的注册上市，提振行业信心。

　　“设立优先审评审批程序，体现了为临床所需的政策导向，鼓励企业创新举措，为创新产品上市开了一条通路。”中国营养保健食品协会秘书长张中朋表示，这将鼓励企业研发临床急需产品，从而满足临床病患的需要。

　　近年来，我国老年人口、慢病及住院人数快速增加，特医食品产业处在上升期，每年市场规模达百亿元。艾媒咨询数据显示，2014年至2022年星空综合体育官方app下载，全球特医食品市场规模从583.0亿元上升到896.4亿元，预计2027年将突破千亿元大关，达1110.6亿元。特医食品有着较大机遇的同时，也面临诸多挑战，如特医食品注册时间长、注册成本高，但批准的特医食品品种、剂型、规格较单一星空综合体育官方app下载，关于疾病和罕见病的特医食品种类较少星空综合体育官方app下载。